Las vacunas bivalentes, eficaces contra variantes de la familia Omicron, pronto se ofrecerán en Francia como parte de una nueva campaña de vacunación contra el Covid-19. Sin embargo, no existen datos clínicos sobre su eficacia en humanos.
Casi un año después del descubrimiento de Omicron en Sudáfrica, pronto estarán disponibles en Francia vacunas adaptadas a las variantes BA.1 y BA.5. Vacunas bivalentes, desarrolladas por Pfizer/BioNTech y Moderna, será objeto de una campaña especial en Francia a partir del 3 de octubre. “Personas frágiles, mayores de 60 años, profesionales de la salud y personas que están en contacto con personas frágiles” podrán participar en esta nueva campaña, anunció François Braun, Ministro de Salud.
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Dentro de la comunidad científica, sin embargo, estas vacunas están lejos de llegar a un consenso: antes de cualquier autorización de comercialización, los laboratorios Pfizer/BioNTech no compartían datos clínicos para demostrar su eficacia en humanos. “Las agencias podrían haber exigido ensayos clínicos, pero prefirieron ir rápido, haciendo una apuesta arriesgada por el capital de la confianza pública si resultaba que estas vacunas eran menos efectivas que las monovalentes”, así disputa en redes sociales el epidemiólogo Antoine Flahault, haciéndose eco de la palabras de la Agencia France Presse.
9/2 – Hay mucha confusión en el público y en los medios de comunicación sobre el retiro de las vacunas del #COVID-19. La EMA y la FDA se han saltado los pasos habituales para aprobar una vacuna. Los antivacunas se lo están pasando bomba, no podían soñar con mejor pan bendito.
— Antoine FLAHAULT (@FLAHAULT) 23 de septiembre de 2022
Eficiencia. Este es el nervio de la guerra para estos recién llegados al panorama de las vacunas. Las vacunas que se utilizan hoy en día para luchar contra el Covid-19 brindan una protección eficaz contra las formas graves de la enfermedad… pero no para detener los mecanismos de infección. ¿Permitirán las nuevas vacunas luchar contra la contaminación? ¿Serán más efectivos para prevenir cualquier forma grave de la enfermedad? Imposible saber: “La rapidez con la que se ha llevado a cabo el desarrollo de las vacunas bivalentes no nos permite saber hoy si son más eficaces o no”, afirma además Antoine Flahaut a El despacho Midi.
“Los antivacunas están teniendo un día de campo”
¿Puede una vacuna, por tanto, beneficiarse de una autorización de comercialización sin disponer de estos datos? La práctica es común en la industria farmacéutica, particularmente para vacunas contra la influenza y enfermedades raras: “En el primer caso, los fabricantes simplemente no tienen tiempo para realizar ensayos clínicos para su vacuna candidata y en el segundo, no hay suficientes pacientes para llevar a cabo estos ensayos, comenta Antoine Flahault. Pero el Covid-19 no es la gripe… Por lo tanto, podríamos haber exigido a los fabricantes que realizaran ensayos clínicos tradicionales.
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El riesgo ? Deconstruir la legitimidad de estas nuevas vacunas y sembrar la discordia en un público que ya lucha por entender y aceptar las recomendaciones de las autoridades sanitarias. “Hay una gran confusión en el público y los medios sobre los retiros de la vacuna contra el Covid-19, continúa el epidemiólogo en las redes sociales. .”
Sin embargo, nada que pueda poner en peligro su seguridad: “Hay datos que se han recopilado de ensayos clínicos realizados en voluntarios, explica el profesor. Por lo tanto, no tenemos preocupaciones sobre la tolerancia de estas vacunas”.
¿Cuáles son estas nuevas vacunas eficaces contra Omicron?
A principios de este mes, la Haute Autorité de Santé aprobó tres vacunas bivalentes. Dos de estas vacunas, desarrolladas por Pfizer/BioNTech y Moderna, son eficaces contra la cepa BA.1, que llegó a Francia a finales de 2021. Una tercera vacuna, también diseñada por Pfizer/BioNTech, ha sido aprobada por HAS: esta es adaptado a las variantes BA.4 y BA.5, que actualmente afectan a Francia. Estas tres vacunas ya habían sido aprobadas por la Agencia Europea de Medicamentos.
“La evaluación de la eficacia de la vacuna bivalente dirigida a la subvariante BA.5 de Omicron solo se centró en ensayos en ratones, explica Antoine Flahault. En cuanto a las vacunas bivalentes dirigidas a la subvariante BA.1 de Omicron, se relacionó con humanos datos clínicos, pero se refieren a los llamados criterios ‘sustitutos'”.
